JAKARTA–Juru bicara vaksin Covid-19 PT Bio Farma, Bambang Herianto, menyatakan vaksin Covid-19 yang sudah berada di Bio Farma dan akan digunakan untuk program vaksinasi telah memperoleh izin dari BPOM.
Vaksin yang lolos dari BPOM kemasannya pun berbeda dengan vaksin untuk keperluan uji klinik, seperti dilaporkan mimbar-rakyat.com, grup siberindo.co.
Vaksin Covid-19 yang akan digunakan, menurut dia, bukan vaksin untuk uji klinik.
Vaksin Covid-19 yang saat ini sudah berada di Bio Farma dan akan digunakan untuk program vaksinasi nantinya, menggunakan vaksin yang telah memperoleh izin penggunaan dari BPOM.
“Sehingga kemasannya pun akan berbeda dengan vaksin untuk keperluan uji klinik,” kata Bambang, Minggu (3/1), seperti dikutip dari website Kementerian Kesehatan RI, kemkes.go.id.
Kemasan corovac untuk uji klinik menggunakan kemasan pre-filled syringe, atau biasa disingkat PFS, di mana kemasan dan jarum suntik berada dalam satu kemasan.
Sedangkan vaksin yang akan digunakan untuk program vaksinasi pemerintah dikemas dalam bentuk vial single dose dan tidak akan ada penandaan only for clinical trial karena telah memperoleh izin penggunaan.
Dalam kesempatan tersebut, Bambang mengklarifikasi hoak terkait artikel vero cell yang beredar di masyarakat.
Dia menjelaskan, vaksin Covid-19 buatan sinovac tidak mengandung vero cell atau sel vero, karena sel vero hanya digunakan sebagai media kultur untuk media kembang dan tumbuh virus tersebut untuk proses pembanyakan virus sebagai bahan baku vaksin.
Jika tidak mempergunakan media kultur, virus akan mati sehingga tidak dapat digunakan untuk pembuatan vaksin.
Setelah mendapatkan jumlah virus yang cukup, akan dipisahkan dari media pertumbuhan dan sel zero ini tidak akan ikut/terbawa dalam proses akhir pembuatan vaksin.
Dengan demikian, pada produk akhir vaksin, sudah dapat dipastikan tidak akan lagi mengandung sel vero.
Vaksin Covid-19 buatan sinovac yang akan digunakan mengandung bahan antara lain virus yang sudah dimatikan (atau inactivated virus) dan tidak mengandung sama sekali virus hidup atau yang dilemahkan.
Ini merupakan metode paling umum dalam pembuatan vaksin.
Bahan lain adalah Alumunium Hidroksida yang berfungsi meningkatkan kemampuan vaksin.
Ada pula larutan fosfat sebagai penstabil (stabilizer), dan larutan garam Natrium Klorida untuk memberikan kenyamanan dalam penyuntikan.
Vaksin Covid-19 sinovac juga tidak mengandung bahan seperti boraks, formalin, merkuri, serta tidak mengandung pengawet.
Vaksin yang akan digunakan di masyarakat telah melalui tahapan pengembangan dan serangkaian uji yang ketat, sehingga terjamin kualitasnya.
Keamanan dan efektivitasnya di bawah pengawasan BPOM, serta memenuhi standar internasional.
Indonesia telah menerima 3 juta dosis vaksin sinovac. Seluruh vaksin itu disimpan di fasilitas penyimpanan Bio Farma, dengan suhu terjaga antara 2- 8 derajat Celcius.
Selain itu, serangkaian pengujian mutu, baik yang dilakukan Bio Farma maupun Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) juga telah dilakukan.
Pengujian ini dilakukan dalam rangka menjaga kualitas dan keamanan produk vaksin agar terjamin dari mulai diproduksi sampai didistribusikan. (edy)
